Omalizumab (Omlyclo®) bij chronische spontane urticaria (CSU)
Omlyclo wordt gebruikt bij chronische spontane urticaria (CSU). Dit is een vorm van langdurige galbulten en jeuk. Je kunt Omlyclo krijgen als je 12 jaar of ouder bent en antihistaminica gebruikt, maar je klachten niet voldoende verminderen.
Wanneer mag je Omlyclo niet gebruiken?
Je mag Omlyclo niet gebruiken als je allergisch bent voor één van de stoffen in dit medicijn.
De werkzame stof is omalizumab.
Eén spuit met 1 ml oplossing bevat 150 mg omalizumab.
De andere stoffen in dit middel zijn:
- L-arginine hydrochloride
- L-histidine hydrochloride
- L-histidine
- polysorbaat 20
- water voor injecties
Denk je dat je allergisch bent voor één van deze stoffen? Vertel dit dan aan je arts. Vertel dit dan aan je arts. Je mag Omlyclo dan niet gebruiken.
Wat houdt de behandeling met Omlyclo in?
Hoe werkt Omlyclo?
De werkzame stof in Omlyclo is omalizumab.
Omalizumab is een eiwit dat lijkt op eiwitten die je lichaam zelf maakt. Het hoort bij een groep medicijnen die monoklonale antilichamen heten.
Omlyclo blokkeert een stof in je lichaam: immunoglobuline E (IgE). IgE speelt een belangrijke rol bij het ontstaan van CSU.
Injectie door een verpleegkundige
Je krijgt Omlyclo via een injectie onder de huid. Dit gebeurt meestal door een arts of verpleegkundige.
De gebruikelijke dosis is:
- 2 injecties van 150 mg
- 1 keer per 4 weken
Samen is dit 300 mg per 4 weken. Tijdens de behandeling blijf je je huidige medicijnen voor CSU gebruiken. Stop niet met andere medicijnen zonder overleg met je arts.
Zelf injecteren
Je kunt de injecties ook zelf thuis geven. Je arts of verpleegkundige legt uit hoe je moet prikken.
De dosis is meestal:
- 2 injecties van 150 mg
- 1 keer per 4 weken
Tenzij je arts iets anders voorschrijft.
Welke resultaten kun je verwachten?
Er zijn drie grote onderzoeken gedaan naar omalizumab bij CSU.
De belangrijkste resultaten:
ASTERIA II-onderzoek
Na 12 weken behandeling met 300 mg omalizumab was 44% van de patiënten vrij van jeuk en galbulten.
ASTERIA I-onderzoek
Veel patiënten merkten binnen één week al minder jeuk en galbulten.
Dit effect bleef bestaan tijdens 24 weken behandeling.
GLACIAL-onderzoek
Meer dan de helft van de patiënten had duidelijk minder klachten of geen klachten meer.
Deze patiënten hadden eerder onvoldoende effect van andere behandelingen, zoals:
- H1-antihistaminica (tot vier keer de normale dosis)
- H2-antihistaminica
- leukotrieenreceptorantagonisten (LTRA’s)
Bijwerkingen
Zoals bij elk medicijn kun je bijwerkingen krijgen. Niet iedereen krijgt hiermee te maken.
De bijwerkingen van Omlyclo zijn meestal mild tot matig, maar soms kunnen ze ernstig zijn.
Ernstige bijwerkingen
Zelden (bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Plotselinge ernstige allergische reacties.
Neem direct contact op met je arts of verpleegkundige als je klachten krijgt zoals:
- huiduitslag, jeuk of galbulten
- zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
- snelle hartslag
- duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd
- kortademigheid of piepende ademhaling
- moeite met ademhalen
Niet bekend (frequentie onbekend)
Neem contact op met je arts als je klachten krijgt zoals:
- zwelling, pijn of uitslag rond bloed- of lymfevaten
- een sterk verhoogd aantal witte bloedcellen (eosinofilie)
- verergerende ademhalingsproblemen
- neusverstopping
- hartklachten
- pijn, verlamming of tintelingen in armen of benen
Dit kunnen tekenen zijn van het Churg-Strauss-syndroom of hypereosinofiel syndroom.
Andere mogelijke ernstige klachten:
- een laag aantal bloedplaatjes, waardoor je sneller bloedingen of blauwe plekken krijgt
- klachten zoals gewrichtspijn, huiduitslag, koorts, gezwollen lymfeklieren of spierpijn (tekenen van serumziekte)
Neem bij deze klachten direct contact op met je arts of verpleegkundige.
Andere bijwerkingen
Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 mensen)
- koorts (vooral bij kinderen)
Vaak (tot 1 op de 10 mensen)
- reactie op de injectieplaats (pijn, zwelling, jeuk of roodheid)
- pijn in de bovenbuik (bij kinderen)
- hoofdpijn (zeer vaak bij kinderen)
- verkoudheid of keelontsteking
- druk of pijn in het voorhoofd of de wangen (bijholteontsteking)
- gewrichtspijn
Soms (tot 1 op de 100 mensen)
- duizeligheid, slaperigheid of vermoeidheid
- tintelingen of koude handen en voeten
- flauwvallen of lage bloeddruk bij opstaan
- blozen
- keelpijn of hoesten
- plotselinge ademhalingsproblemen
- misselijkheid of diarree
- maag- of darmklachten
- jeuk, galbulten of huiduitslag
- verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
- gewichtstoename
- griepachtige klachten
- zwelling van armen
Zelden (tot 1 op de 1.000 mensen)
- parasitaire infectie
Niet bekend
- spierpijn en gezwollen gewrichten
- haarverlies
Welke maatregelen moet je nemen voor of tijdens de behandeling?
Bij een allergische reactie
Omlyclo bevat een eiwit. Sommige mensen kunnen hierdoor een ernstige allergische reactie krijgen.
Klachten kunnen zijn:
- huiduitslag
- ademhalingsproblemen
- zwelling
- flauwvallen
Neem zo snel mogelijk contact op met een arts als je deze klachten krijgt.
Serumziekte
Bij sommige patiënten die omalizumab gebruiken kan serumziekte optreden.
Klachten kunnen zijn:
- gewrichtspijn
- huiduitslag
- koorts
- gezwollen lymfeklieren
- spierpijn
Neem zo snel mogelijk contact op met een arts als je deze klachten krijgt.
Churg-Strauss-syndroom of hypereosinofiel syndroom
Deze zeldzame aandoeningen zijn gezien bij patiënten met allergisch astma die omalizumab gebruikten.
Klachten kunnen zijn:
- zwelling of pijn rond bloedvaten
- verergerende ademhalingsproblemen
- neusverstopping
- hartproblemen
- tintelingen of verlamming in armen en benen
Neem zo snel mogelijk contact op met een arts als je deze klachten krijgt.
Als je een andere aandoening hebt
Overleg met je arts voordat je Omlyclo gebruikt als je:
- als je nier- of leverproblemen hebt
- als je een auto-immuunziekte hebt
- als je woont in of reist naar een gebied waar parasitaire infecties veel voorkomen
Omlyclo kan de weerstand tegen deze infecties verminderen.
Gebruik je nog andere medicijnen?
Gebruik je naast Omlyclo nog andere medicijnen? Heb je dat kort geleden gedaan of ga je binnenkort andere medicijnen gebruiken?
Dit is vooral belangrijk als je:
- medicijnen gebruikt tegen parasitaire infecties
- inhalatiecorticosteroïden of andere medicijnen tegen allergisch astma gebruikt
Zwangerschap en borstvoeding
Je mag Omlyclo niet gebruiken tijdens zwangerschap of borstvoeding, behalve als je arts zegt dat het nodig is.
Wil je zwanger worden? Bespreek dit dan eerst met je arts voordat de behandeling start.
Word je zwanger tijdens de behandeling? Neem dan direct contact op met je arts.
Wanneer moet je je zorgverlener waarschuwen?
Krijg je last van bijwerkingen? Neem dan contact op met je:
- arts,
- apotheker,
- of verpleegkundige
Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze folder staan.
Vragen?
Heb je na het lezen van deze folder nog vragen? Neem dan contact op met je dermatoloog of verpleegkundige van de polikliniek dermatologie.
- Polikliniek dermatologie: 0413 - 40 19 29